Introduction

L'étude CheckMate 9LA (NCT03215706) a démontré que l’association NIVO + IPI combinée à 2 cycles de chimio en 1L améliorait la survie chez les patients atteints de CBNPC métastatique par rapport à la chimio seule. Nous rapportons ici les données actualisées d'efficacité et de tolérance avec un suivi minimum de 3 ans, ainsi que les résultats des analyses exploratoires des biomarqueurs évalués dans cette étude.

Méthodes

Les patients adultes présentant un CBNPC stade IV ou récidivant, sans altération EGFR/ALK, Performance Status de 0 - 1, ont été randomisés 1 : 1, NIVO 360 mg Q3W + IPI 1 mg/kg Q6W + 2 cycles de chimio (n = 361) ou 4 cycles de chimio seule (n = 358). Les facteurs de stratification incluaient le statut PD-L1, le sexe et l’histologie. Les patients du bras chimio seule avec un CBNPC non épidermoïde pouvaient recevoir du pemetrexed en maintenance. Les critères d’évaluation étaient la survie globale (SG), la survie sans progression (SSP) et le taux de réponse objective (RO). Pour les patients avec un CBNPC non épidermoïde dont le tissu était évaluable pour une analyse des mutations (n = 313), le test Foundation One CDxTM a été utilisé pour identifier les gènes KRAS et STK11 mutants (mut) ou sauvages (wt).

Résultats

Avec un suivi minimum de 36,1 mois (gel de la base des données : 15 février 2022), un bénéfice en SG a été observé pour NIVO + IPI + chimio versus chimio (HR = 0,74 [IC 95%, 0,62-0,87]) ; les taux de SG à 3 ans étaient de 27% vs 19%. Ce bénéfice de NIVO + IPI + chimio versus chimio a été confirmé quel que soit le sous-groupe de patients (Tableau). En analyse exploratoire, la SG est également augmentée avec NIVO + IPI + chimio versus chimio (16,3 vs 13,1 mois) pour la population évaluable pour l’analyse des mutations KRAS et STK11. L’association NIVO + IPI + chimio versus chimio prolonge la survie globale chez les patients présentant ou non une mutation de KRAS (mOSKRAS mut = 19,2 vs 13,5 mois ; mOSKRAS wt = 15,6 vs 12,7 mois) ou une mutation de STK11 (mOSSTK11 mut = 13,8 vs 10,7 mois ; mOSSTK11 wt = 17,8 vs 13,9 mois), respectivement. D'autres résultats d'efficacité seront présentés.

Conclusion

Avec un suivi minimum de 3 ans, NIVO + IPI + chimio a démontré une efficacité durable versus chimio en 1L chez les patients atteints de CBNPC métastatique. Le bénéfice en terme de survie de l’association NIVO + IPI + chimio versus chimio a été observé indépendamment du statut mutationnel de KRAS et STK11.

Abstract précédemment présenté au congrès de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology), 3-7 juin 2022, Chicago, États-Unis. Journal of Clinical Oncology 2022 40:17_suppl, LBA9026.

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